勒马回注射液

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勒马回注射液

勒马回注射液

拼音名:Lemahui Zhusheye

英文名:

书页号:z14-148 标准编号:WS3-B-2775-97

本品为玄参科植物水蔓菁勒马回)制成的灭菌水溶液。

【制法】 取水蔓菁(勒马回)500g,加水煎煮三次,第一次小时,第二次小时,

第三次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每1ml含原药材1g,放冷,加乙醇

淀二次,第一次使含醇量达60%,第二次达80%,分别静置24小时,弃去沉淀,滤

过,滤液回收乙醇,用氢氧化钠饱和水溶液调pH值至6.0,冷藏,滤过,滤液继续加

热至无醇味,加入苯甲醇15ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封灭菌

即得。

【性状】 本品为棕色的澄明液体。  

鉴别

(1)取本品2ml,置水浴上浓缩至约1ml,吸取15μl,点于滤纸上,晾干。

日光下,斑点显暗黄色,再置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显蓝色荧光;喷以5

碳酸钠溶液,晾干,日光下,斑点颜色由暗黄色变为亮黄色,再置紫外光灯(365

nm)下观察,斑点由蓝色荧光变为蓝绿色荧光。

(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解,取甲醇液2ml,

加盐酸2~3滴及镁粉少许,振摇,溶液显暗红色。

【检查】 pH值 应为6.0~7.0(附录Ⅶ G)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。  

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品

20mg,置100ml量瓶中,加适量60%乙醇,加热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至

刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1

ml中含无水芦丁0.1mg)。

供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,

即得。

测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30

%乙醇3ml,摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,精密

加入三氯化铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置10分钟,加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml,

再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟,同时量取上述两种溶液各2ml,分别置10

ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,作为空白.照分光光度法(附录V B),

在510nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。

本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于4.5mg。  

主治及用法

【功能与主治】 清热解毒止咳化痰,利尿。用于痈肿疮毒,肺痈咳嗽气喘

久咳不止,热淋涩痛,小便不利

【用法与用量】 肌内注射,一次-4ml,一日2次。

【规格】 每支装2ml。

【贮藏】 密封,遮光。

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