利胆解毒胶囊

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利胆解毒胶囊

拼音名: Lidan Jiedu Jiaonang

英文名:书页号:GLG─014

标准编号:WS-11004(ZD-1004)-2002

【处方】 龙胆450g 鸡矢藤350g 小儿腹痛草150g 青木香350g 白芍100g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的细小颗粒及粉末;气香,味苦。  

目录

鉴别

取本品内容物5g,加甲醇50ml,振摇1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,滤液用二氯甲烷振摇提取2次,每次ml,弃去二氯甲烷液,水液用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加于已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径1cm)上,以乙醇-醋酸乙酯(1:1)混合液30ml洗脱,弃去洗脱液,继用甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-浓氨试液(8:4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于6000。 对照品溶液的制备精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量,加水制成每1ml含0.07mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.9g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理45分钟,放置1小时,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,浓缩至5ml,加至已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径1cm)上,用甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水溶解并定量转移至5ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.48mg。  

主治及用法

【功能主治】 彝医:乃呷色诺期,基诺麻诺,担施英拖,口罗母格 中医:清热解毒理气止痛。用于胆囊炎肝胆湿热证者。

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次;或遵医嘱。

【禁忌】 (1)肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用; (2)服药期间忌食酸冷、油腻性食物。

【注意事项】 (1)本品含有马兜铃科植物青木香。马兜铃酸有引起肾脏损害不良反应的报道,用药时间不得超过2周; (2)儿童及老人慎用; (3)定期复查肾功能; (4)在医生指导下使用。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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