凯因益生

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重组人干扰素α2b注射液

商品名:凯因益生

英文名:Recombinant Human Interferon α2b Injection

汉语拼音:Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye

主要组成成分:重组人干扰素α2b、人血白蛋白氯化钠  

目录

性状

无色透明、澄清液体,无肉眼可见的不溶物。  

药理作用

本品是利用携带人白细胞干扰素α2b基因质粒重组大肠杆菌生产的。具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞吞噬作用,增强淋巴细胞靶细胞细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。  

适 应 症

可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤艾滋病相关性卡波济氏肉瘤恶性黑色素瘤疾病的治疗。  

用法用量

本品可以肌肉注射皮下注射和病灶内注射。

1. 慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

2. 慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

3. 尖锐湿疣:推荐剂量为每次~300万国际单位(IU),每周隔日注射三次。1-2个月为一个疗程。

4. 毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1~2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。

5. 慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300~900万国际单位(IU),治疗三个月,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9~10个月后细胞遗传学指标可有缓解。  

不良反应

使用本品最常见的不良反应是发热寒颤乏力头痛肌肉酸痛厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞血小板减少转氨酶增高。

参考资料:文献报道的α型干扰素的其它不良反应包括:腹泻恶心高血压低血压呕吐关节痛知觉损害、精神错乱眩晕运动失调感觉异常焦虑抑郁、紧张、嗜睡脱发、一过性皮疹瘙痒;以及少见的大腿痉挛便秘失眠疱疹发疹唇疱疹(非疱疹性)、皮疹、麻疹潮热心动过速鼻衄口炎麻痹肠绞痛凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽肿和视觉异常;还有罕见的体位性低血压皮肤红斑消化不良紫癜呼吸困难打喷嚏注射部位反应和发炎、眼球运动麻痹、鼻充血胃肠胀气唾液增多、高血糖溃疡性口炎。  

禁忌症

对干扰素α2b或本制剂其它成分有过敏史者,以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。  

注意事项

1、 患者发生的不良反应常出现在用药初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。

2、 由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。

3、 无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。

4、 给婴幼儿使用本品经验有限,这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。

5、 心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时,应密切注意病人反应。

6、 为避免可能的污染,对于任何已开启的注射器,在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇注射器有裂缝或药液有浑浊现象时,不得使用。  

规 格

预充注射器装药液1毫升,包括100万国际单位/支、300万国际单位/支、500万国际单位/支三种规格。  

贮藏及有效期

2~8℃避光保存,有效期2年。

批准文号

国药准字S20030031(1MIU),国药准字S20030030(3MIU),国药准字S20030032(5MIU)  

生产企业

北京凯因生物技术有限公司

地址:北京经济技术开发区荣京东街6号

全国定点销售,用药咨询:广州新特药房

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