克泻胶囊

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克 泻 胶 囊

拼音名:Kexie Jiaonang

英文名:

书页号:X42-54

标准编号:WS3-365(Z-51)-2003(Z)

【处方】番石榴叶茯苓 山楂(炒) 麦芽(炒) 六神曲(炒) 黄连白芍 泽泻

【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的颗粒和粉末;气微香,味苦。

【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。 (2)取本品内容物0.2g,加甲醇15ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取番石榴叶对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。再取β-谷甾醇对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g,加稀乙醇10ml,超声处理1小时,离心,取上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以氯仿-甲醇-浓氨试液(7:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.1g,精密称定,置索氏提取器中,加入适量的甲醇-盐酸(100:1)混合溶液,回流提取至提取液无黄绿色荧光,提取液蒸干,残渣用甲醇溶解,移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于9.0mg。

【功能与主治】清热利湿,消食止泻。用于湿热或兼食滞所致的泄泻,症见:泻下急迫或泻而不爽,肛门灼热,泻下粪便呈稀水状或黏腻、或臭如败卵并夹有不化之物,脘腹痞满嗳腐吞酸,呕吐等。

【用法与用量】 口服,一次粒,一日3次。六个月至一岁以内小儿,一次粒;一岁至两岁,一次粒;三岁至四岁,一次粒;五岁以上,一次粒,一日3次。5天为一疗程。

【注意】本品不用于治疗痢疾及其他烈性传染病所致的腹泻。对明显脱水的患者,应采取综合治疗措施。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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