伤风净喷雾剂

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伤风净喷雾剂

拼音名: Shangfengjing Penwuji

英文名:书页号:GYB-185

标准编号:WS-11194(ZD-1194)-2002

【处方】 辛夷100g 野菊花100g 鹅不食草75g 薄荷脑0.06g 聚山梨酯80 10g 对羟基苯甲酸乙酯1g 制成 1000ml

【性状】 本品为浅棕色至红棕色的澄清液体;气微香。

【鉴别】 取本品20ml,用氯仿振摇提取2次,每次Oml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿lml使溶解,作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-醋酸乙酯(10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 pH值 应为4.0~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 喷射试验 照喷雾剂喷射试验测定法(中国药典2000年版一部附录I Z)检查,每瓶每揿平均喷射量不得少于70mg。 其他 应符合气雾剂、喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I z)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品50mg,置25ml量瓶中,加70%甲醇适量,微热使溶解,放冷,加70%甲醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。(每1ml含无水芦丁0.2mg) 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.Oml、1.Oml、2.Oml、3.Oml、4.Oml、5.Omt与6.Oml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,分别精密量取2ml,置甲、乙两个25ml量瓶中,甲瓶中加氢氧化钠试液1Oml,再加水稀释至刻度,作为空白溶液;乙瓶照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于1.Omg。

【功能主治】 疏风解表,清热通窍。用于感冒引起的鼻塞流涕

【用法用量】 鼻腔喷雾吸入,一次鼻孔喷2~3下(儿童1下),2小时一次;喷后作深呼吸,并仰头片刻。

【注意事项】 (1)本品易引起喷嚏脑血管病患者慎用。 (2)用时摇匀。

【规格】 每瓶装(1)5ml (2)10ml (3)15ml

【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。

【有效期】 1.5年。

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