伤乐气雾剂

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伤乐气雾剂

拼音名:Shangle Qiwuji

英文名:书页号:X6-13 

标准编号:WS3-023(Z-03)-94(Z)

批准文号:(91)卫药准字Z-55号

本品为川芎当归丹参白芷黄柏等药味经加工制成的气雾剂。 

【性状】 本品上层为橘红色澄清液体(药液),下层为淡黄色澄明液体(抛射剂),喷射时微有香气。 

【鉴别】 取本品一瓶,冷却至5℃左右,用微孔排气法,(取橡胶管一根,两端各套上6号或7号注射针头,一端放入水中。在铝盖下穿一小孔,将另端注射针头插入瓶中, 针头勿与液面接触),待抛射剂缓缓排出后,瓶内余液供作下述试验。 (1)取本品1ml作为供试品溶液,另取川芎对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时, 滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷乙醇溶液,在105℃烘约 3分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品1ml作为供试品溶液。另取当归对照药材2g,加乙醇10ml,加热回流1小时, 滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,立即在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品1ml作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加乙醇10ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品1ml作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,展距20cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 

【检查】 喷出总量 取供试品4瓶,除去帽盖,精密称定,在通风橱内,分别揿压阀门连续喷射于1000ml或2000ml锥形瓶中,直至喷尽为止,擦净,分别精密称定,每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。 

【含量测定】 取本品一瓶,照鉴别项下微孔排气法,将抛射剂缓缓排出后,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。精密量取供试品溶液80μl、鉴别(4)项下的盐酸小檗碱对照品溶液10μl,点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,用正丁醇- 冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,展距约15cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,分别刮取与盐酸小檗碱对照品相应位置上的条斑置烧杯中,同时刮取同一块层析板上与供试品条斑等面积的硅胶G,作为空白,置另一烧杯中,再分别精密加入硫酸溶液(0.05mol/L)10ml,充分溶解,滤过。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在345nm波长处测定吸收度,按C20H18ClNO4吸收系数(E1%1cm)为728计算,即得。 本品含生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于0.015%。 

【功能与主治】 活血舒络消肿。用于跌打、扭、挫、搓、闪等引起的外伤性急性软组织损伤,症见患部肿胀,皮下瘀血青紫等。 

【用法与用量】 外用。取下帽,将罩横插于喷头上,将瓶体倒置,摇匀药液,揿压揿扭,距创面20cm喷射。一日~6次。 

【注意】 如出现皮肤搔痒等过敏反应,应停止使用。 

【规格】 每瓶装14g 

【贮藏】 密封,置阴凉处。

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