丹葛颈舒胶囊

跳转到: 导航, 搜索

丹葛颈舒胶囊

拼音名:Dange Jingshu Jiaonang

英文名:书页号:GGS-282

标准编号:WS-10566(ZD-0566)-2002

【处方】黄芪180g 党参280g 当归180g 丹参600g 赤芍180g 桃仁180g 红花180g 川芎180g 地龙180g 葛根240g 细辛60g 甘草60g 糊精10g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末及颗粒。  

目录

鉴别

】 (1)取本品内容物10g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至约5ml,加聚酰胺粉(80~100目)2g,拌匀,挥去溶剂,加入已处理好的聚酰胺柱(80~100目,1g,内径l~1.5cm),用水150ml洗脱,弃去水洗脱液,再用乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl,对照药材及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物10g,加5%甲酸甲醇溶液40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至3,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,用5%碳酸氢钠溶液振摇提取3次,每次ml,合并碱液,加盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%铁氰化钾溶液与1%三氯化铁溶液(用时等量混合)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g,加甲醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次(30ml、20ml),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl,对照品溶液5μl、分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【正丁醇浸出物】 照浸出物测定法项下热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,以正丁醇为溶剂。本品含正丁醇浸出物不得少于4.5%。  

含量测定

】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(75:25:0.2)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ A峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品适量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液置50ml量瓶中,残渣用少量甲醇分次洗涤,洗液并入量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50m1量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计,不得少于0.80mg。  

主治及用法

【功能主治】 益气活血,舒经通络。用于瘀血阻络型颈椎病引起的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木等。

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【注意事项】 本品含有马兜铃科植物细辛,医生指导下服用,定期复查肾功能。  

其他

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

关于“丹葛颈舒胶囊”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱