三花接骨散

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三花接骨散

拼音名: Sanhua Jiegu San英文名:书页号:x21-559

标准编号:WS3-400(Z-057)—99(Z) 本品为三七西红花续断血竭冰片、大黄、地龙马钱子粉自然铜沉香等药味经加工制成的散剂

【性状】 本品为暗红色粉末;气香,味苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶存在于淡棕色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚毛。肌纤维成层,无色、微黄色或淡棕色,微波状弯曲,有的呈垂直交错排列。花粉粒无色或淡黄色,圆球形,直径70~200μm,外壁两层呈等厚,表面有稀疏细小刺状雕纹。石细胞类圆形或 类长方形,有的壁一面菲薄。 (2)取本品0.5g,加稀盐酸10ml,加活性炭0.3g,加热微沸5分钟,振摇,滤过,滤液呈铁盐(中国药典1995年版一部附录Ⅳ)的鉴别反应(1)。 (3)取本品2g,加甲醇50ml、盐酸1滴,置水浴上加热回流0.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加2%氢氧化钠溶液20ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚提取3次,每次ml,弃去乙醚液,水层加盐酸调节pH值至2,加乙醚40ml提取,分取乙醚层,低温挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流0.5小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (4)取本品2g,置坩埚中,水浴上加热升华10分钟,收集升华物并用甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 士的宁 取本品4.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加氯仿30ml与浓氨试液1ml,轻轻摇匀,于室温放置24小时,滤过,精密量取滤液15ml,用硫酸溶液(3→100)提取4次,第一次ml,以后每次ml,合并硫酸液,用氯仿洗涤2次,每次ml,弃去氯仿液,加浓氨试液呈碱性,用氯仿提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,放冷,残渣中精密加氯仿5ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加氯仿制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液2μl与5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(5:4:1:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上所显斑点应大于对照品溶液2μl的斑点,小于对照品溶液5μl的斑点(即1.0~2.5μg)。 砷盐 取本品1g,精密称定,加稀盐酸15ml,不断搅拌15分钟,滤过,残渣用稀盐酸5ml洗涤,洗液与滤液合并,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取10ml,加盐酸5ml与水13ml,照砷盐检查法(中国药典1995年版一部附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ B)。

【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置5ml具塞离心管中,精密加入甲醇-氯仿(3:1)混合液5ml,密塞,振摇,离心,上清液作为供试品溶液。另取血竭素高氯酸盐对照品,加甲醇-氯仿(3:1)混合液制成每1ml含0.15mg的血竭素溶液(血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377),作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G预制板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(90:7:3)为展开剂,近水平展开,取出,晾干,浸入正己烷-液体石蜡(9:1)混合液中2分钟,取出,冷风吹干。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=500nm,λR=600nm.测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于0.050%。

【功能与主治】 活血化瘀消肿止痛,接骨续筋。用于骨折筋伤,瘀血肿痛等。

【用法与用量】 口服,一次g,一日2次。14日为一疗程,可连续服用2个疗程,或遵医嘱。

【注意】 本品为含马钱子制剂,不宜超量服用。孕妇禁用。个别患者出现稀便,不妨碍用药。

【规格】 每袋装5g

【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

【有效期】 1.5年。

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