三清胶囊

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拼音名:Sanqing Jiaonang

英文名:书页号:GLS-47

标准编号:WS-11235(ZD-1235)-2002  

目录

处方

猪苓200g 茯苓200g 泽泻90g 地黄150g 枸杞子150g 车前子150g 白茅根300g 白术90g 陈皮90g 桑白皮90g 大腹皮90g 金银花150g 连翘150g 续断90g 藕节(炒炭)150g制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为褐色的粉末;味微酸。  

鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径2~10μm。 (2)取本品内容物1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥至3ml,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一甲酸(13∶1.5∶0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%o硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g,加醋酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加水20ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用醋酸乙酯20ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一丙酮一甲酸(8∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取白术对照药材2g,加醋酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液和[鉴别](3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)一醋酸乙酯(20∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。  

含量测定

陈皮 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一0.32%磷酸溶液 (40∶60)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按陈皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加水20ml洗涤,分取正丁醇液蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于80μg。 金银花 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一0.2%磷酸溶液(18∶82)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含9μg的溶液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与陈皮[含量测定]项下的供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于30μg。  

功能主治

清热利湿凉血止血。用于下焦湿热所致急、慢性肾盂肾炎泌尿系感染引起的小便不利恶寒发热尿频尿急少腹痛疼等。  

用法用量

口服,一次~8粒,一日3次。  

注意事项

孕妇慎用。  

规格

每粒装0.35g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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