七味肝胆清胶囊

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七味肝胆清胶囊

拼音名: Qiwei Gandanqing Jiaonang

英文名:书页号:GLG─421

标准编号:WS-10629(ZD-0629)-2002

【处方】 兔耳草200g 獐牙菜200g 金钱草300g 大黄100g 红花200g 黄芪300g 甘草150g 淀粉360 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为褐色的粉末;昧苦、甘.  

鉴别

】 (1)取本品内容物3g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取兔耳草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1()%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)F检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取本品内容物1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(3()~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱中应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (3)取本品内容物2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(90:10)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取齐墩果酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取2g,精密称定,加乙醇50ml,加热回流2次,每次小时,放冷,滤过,合并滤液,蒸干,残渣用适量乙醇溶解,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含獐牙菜以齐墩果酸(C30H48O3)计,不得少于0.40mg。  

主治及用法

【功能主治】 清肝胆,利湿热。用于肝炎,急、慢性胆囊炎肝胆湿热证

【用法用量】 口服,一次粒,一日2次,必要时加服一次,或遵医嘱。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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