黄芪建中丸

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黄芪建中丸

拼音名: Huangqi Jianzhong Wan

英文名:书页号:GLPW─506

标准编号:WS- 10341 (ZD- 0341 )-2002

【处方】 黄芪696g 肉桂(去粗皮)696g 白芍1392g 甘草(蜜炙)304.5g 大枣(去核)130.5g 蜂蜜(炼)5633g 制成 1000丸

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的大蜜丸;气香,味甜、微辛。

【鉴别】 (1)取本品18g,切碎,加硅藻土12g,研匀,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,置D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长10cm,用水100ml预洗)上,用水100ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇40ml,洗脱,弃40%乙醇液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml。合并正丁醇提取液,用氨试液20ml洗涤,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 (2)取本品20g,切碎,置挥发油提取器中,加水150ml,60℃水浴温热使充分溶散,加热提取挥发油2小时,取挥发油测定器B管提取液,用石油醚(30~60℃)15ml,振摇提取,分取石油醚液,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品9g,切碎,加硅藻土6g,研细,加甲醇40ml,加热回流40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml分次溶解,转移至分液漏斗中用水饱和的正丁醇,振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次ml;弃去水液,正丁醇液蒸干残渣加甲醇25ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含50ug的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.025mol/l磷酸溶液(取磷酸1.70ml,三乙胺1.80ml.加水稀释至1000ml)(70:30)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于5000。分别精密吸取对照品溶液5μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-0.025mol/l磷酸溶液(取磷酸1.70ml,三乙胺1.80ml,加水稀释至1000ml)(1:9:90)为流动相;检测波长230nm:柱温40℃。理论板数按芍药苷峰计算,应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥24小时的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,切碎,混匀,取1.2g,精密称定,精密加稀乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.0mg。

【功能主治】 补气散寒,健胃和中。用于中气不足,心跳气短恶寒腹痛,身体衰弱。

【用法用量】 口服, 一次丸, 一日2次。

【规格】 每丸重9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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