鱼金注射液

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鱼金注射液

鱼金注射液拼音名:Yujin Zhusheye

英文名:书页号:Z17-169 标准编号:WS3-B-3263-98

【处方】鱼腥草 4000g 金银花 2000g

【制法】以上二味,用蒸馏水湿润后,加蒸馏水6~8倍,经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml,再进行重蒸馏,收集馏液1000ml,加入8.58氯化钠、8ml聚山梨酯80,搅匀,滤过,灌封灭菌,即

得。 【性状】本品为几乎无色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5滴,摇匀,加二硝基苯肼试液1~2滴,显橙红色,再加2滴,放置,生成橙黄色沉淀。

(2)取本品1ml,加0.1mol/L从高锰酸钾溶液1滴,振摇后,紫色消褪。 (3)在[含量测定]项下记录的色谱图,供试品主峰的保留时间应与甲基正壬酮对照品峰的保

留时间一致。 (4)取[含量测定]项下的供试品溶液,另取芳樟醇对照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯

稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照气相色谱法(附录 Ⅵ E)试验,色谱条件同含量测定。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色

谱峰。 【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。 【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)—20M为固定液,徐布浓度为10%;柱温为120士5℃;理论板数按甲基正壬酮峰计算,应不低于1000。

对照品溶液的制备 取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。

供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,置圆底烧瓶中,加水25ml,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分,再加醋酸乙酯约3ml,连接回流冷凝管。加热回流2小时,停止

加热,放置片刻,分取醋酸乙酯层,测定器再用醋酸乙酯洗涤3次,每次ml,合并洗涤液,置蒸发器中60℃水浴,通氮气蒸至近干,定量转移至2ml量瓶中,并加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。

测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl,注人气相色谱仪,计算,即得。 本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计,不得少于24μg。

【功能与主治】清热解毒。用于热毒内盛而致的上呼吸道感染支气管肺炎病毒性肺炎、化脓性疾病妇科炎症与术后发热

【用法与用量】肌内注射,一次~4ml,一日~4次。 【规格】每支装2ml

【贮藏】遮光,密封。

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