骨折再生丸

跳转到: 导航, 搜索

骨折再生丸

拼音名: Guzhe Zai sheng Wan

英文名:书页号:GGS-316

标准编号:WS-11080(ZD-1080)-2002

【处方】 骨碎补850g 三七850g 续断850g 没药(炒)850g 自然铜(煅)850g 蜂蜜(炼)5525g或1700g(水蜜丸) 制成 1000丸(大蜜丸)或5720g(水蜜丸)

【性状】本品为褐色的大蜜丸或棕褐色的水蜜丸;味甘、苦。  

鉴别

(1)取[含量测定]项下的乙醚提取液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取没药对照药材1g,加乙醚10ml,振摇,放置1小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃C以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取7g,精密称定,加硅藻土3g,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液40ml洗涤,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水40ml洗涤,分取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,水蜜丸每1g不得少于2.9mg;大蜜丸每丸不得少于16mg。  

主治及用法

【功能主治】 接骨续筋。用于骨折中期。

【用法用量】 口服,大蜜丸一次丸或水蜜丸一次g,一日2次。

【禁忌】 孕妇禁服。

【规格】 水蜜丸每10丸重2.2g;大蜜丸每丸重9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

关于“骨折再生丸”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱