香菇多糖片

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香菇多糖片

拼音名:Xianggu Duotang Pian

英文名:书页号:GLG─046

标准编号:WS-10831(ZD-0831)-2002

【处方】 香菇菌多糖10g(含量按100%计) 淀粉70g 糊精20g 硬脂酸镁0.3g 制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显黄灰色。  

鉴别

(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加水10ml,振摇10分钟,离心,取上清液3ml置试管中,加5%a-萘酚乙醇溶液4滴和乙醇1ml,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸1ml,两液交界处显紫色环。 (2)取本品100片,研细,取粉末0.5g,加水5ml,振摇10分钟,离心,上清液置试管中,加2%茚三酮乙醇溶液5滴、吡啶5滴,摇匀,在沸水浴中加热10分钟,显蓝紫色。 (3)取[鉴别](2)项下剩余的粉末,加4.5%盐酸乙醇溶液(v/v)30ml,分次加入,充分研磨40分钟,加热回流15分钟,趁热滤过,滤液用氨试液调至中性,蒸干,残渣加5%硫酸溶液4ml,搅拌使溶解,离心,上清液分置于2支试管中,分别加硅钨酸试液和碘化铋钾试液各10滴,均产生明显浑浊。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

(1)总糖 取本品40片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(相当于香菇多糖80mg),置锥形瓶中,加热水40ml,超声处理10分钟使充分溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氢氧化钠试液调节pH至中性,加稀硫酸25ml,加热回流4小时,放冷,用氢氧化钠试液调节pH至中性,精密加碘滴定液(0.1mol/l)25ml,逐滴加氢氧化钠试液4ml,边加边剧烈振摇,密塞,暗处放置10分钟,加稀硫酸4ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相当于9.008mg的无水葡萄糖(C6H12O6)。 (2)单糖 精密称取总糖项下的细粉适量(约相当于香菇多糖80mg),置具塞锥形瓶中,加热水40mL,超声处理10分钟使充分溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氢氧化钠试液调节pH至中性,精密加入碘滴定液(0.1mol/l)25ml,逐滴加入氢氧化钠试液4ml,边加边剧烈振摇,密塞,暗处放置10分钟,加稀硫酸4ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白校正,即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相当于9.008mg的C6H12O6。将总糖的含量减去单糖的含量,即为香菇多糖的含量。 本品每片含香菇多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于9.0mg。  

功能主治

益气健脾,补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎消化道肿瘤的放、化疗辅助药。

【用法用量】 口服,一次~5片,一目2次。

【注意事项】 有抗血小板凝聚作用,出血症患者慎用。

【规格】 基片重0.1g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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