鞘蕊苏口服液

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鞘蕊苏口服液

拼音名:Qiaoruisu Koufuye

英文名:书页号:x25-932

标准编号:WS3-531(Z-081)—2000(Z)

本品为鞘蕊苏前胡甘草经加工制成的液体。

【性状】 本品为红棕色至棕色的澄清液体;味甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品50ml,水浴上蒸干,加氯仿25ml溶解,过滤,滤液蒸干,加2ml甲醇溶解,作为供试品溶液。另取异佛司可林对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸无水乙醇溶液(2→8),在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚提取2次,每次ml,合并乙醚液,取2滴点于小滤纸片上,置紫外光灯(365nm)下检视,显天蓝色荧光。 (3)取本品20ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并浓缩成10ml,取2ml置于试管中,水浴中蒸干,残渣加冰醋酸1ml使溶解,再加乙酰氯5滴和氯化锌数粒,置水浴中加热1~2分钟,溶液显红色。 【检查】 相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相,涂布浓度为5%,柱长1m,柱温为210℃±5℃,进样口温度260℃,理论板数按异佛司可林峰计算应不低于500,异佛司可林峰与内标物质峰的分离度应大于3。 校正因子测定 取正二十四烷,精密称定,加氯仿溶解并稀释成1ml中含0.06mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取异佛司可林对照品约1.5mg,精密称定,置10ml量瓶中,加入内标溶液溶解,并稀释至刻度,摇匀。取1μl注入气相色谱仪,按峰面积计算校正因子。 测定法 精密吸取本品20ml,置分液器中加氯仿提取3次,每次ml,用同一10ml蒸馏水洗,合并氯仿液,置蒸发皿中,水浴蒸干,加内标溶液溶解,移入10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀。取1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每支含异佛司可林(C22H34O7)不得少于0.4mg。  

主治及用法

【功能与主治】 止咳平喘。用于痰热证,症见喘咳气急,痰稠色黄,烦闷口渴慢性支气管炎急性发作见上述证候者。

【用法与用量】 口服,一日3次,一次ml,10天为一疗程。

【注意】 偶见轻度消化道反应。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。

【有效期】 3年。

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