降糖灵

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盐酸苯乙双胍降糖灵

拼音名:Yansuan Benyi Shuanggua

英文名:PHENFORMINI HYDROCHLORIDUM

书页号:H1-109

标准编号:WS1-100-83-89

[C10H15N5.HCl=241.72]

本品为苯乙基双胍的盐酸盐。含C10H15N5.HCl不得少于99.0%。  

目录

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿乙醚中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(附录13页)为174~178℃。  

鉴别

(1) 取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸铜试液2滴,即发生紫红色的沉淀。

(2) 取本品,加水制成每1ml中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在234nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.60。

(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。

【检查】 酸碱度 取本品0.2g,加新沸过的冷水10ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为6.0~7.0。

炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。  

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)2g与硫酸铜粉末0.2g,再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml,加热消化至溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水移入200ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,照氮测定法项下的第二法(附录42页),自“经由D漏斗转入C蒸馏瓶中”起,依法测定,即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5.HCl。

功能主治:可用于成人非胰岛素依赖型糖尿病及部分胰岛素依赖型糖尿病。对于经磺山料类治疗无效的多数幼年型糖尿病、瘦型糖尿病,应用本品后亦可降低血糖,减少血糖波动性。治疗成年型及稳定型糖尿病,可与磺山料类合用,效果较两药单用为佳。对一些不稳定型或幼年型的糖尿病,可与胰岛素合用,较易控制血糖,可减少胰岛素用量。对肥胖型糖尿病者,尚可利用其抑制食欲及肠吸收葡萄糖而减轻体重。

用法及用量:口服:常用量1日~200mg,分3次服。开始时1次mg,1日~3次,饭前服。可逐渐增至1日~100mg。一般于服药1周后血糖即降低,但欲达到正常血糖水平,尚需继续用药3-4周。如与胰岛素或磺山料类合用时,剂量应根据病情作适当调整。

不良反应和注意:1.胃肠道反应有厌食恶心呕吐、口中金属味等,服大剂量时可发生腹泻。2.应用本品时,因组织中葡萄糖无氧酵解增加而产生大量乳酸,可引起严重的乳酸性酸血症死亡率约50%。

规格:片剂:每片25mg;50mg。

生产厂家:

是否医保用药:医保

是否非处方药:处方

其它:1.肝、肾功能不全病人尤为危险,故禁用。2.糖尿病伴酮症酸血症、昏迷急性传染病坏疽或进行手术等,均禁用本品,应改用胰岛素。3.治疗过程中,尤其在开始调节剂量时,需密切观察,要防止发生低血糖、昏迷或酸血症。4.糖尿病人昏迷禁用。5.因本品能增强胰岛素的作用,比D860强10倍。6.避光、密闭保存。

【贮藏】 密闭保存。

【制剂】 盐酸苯乙双胍片  

降糖灵的用法

片剂,很常用,每片25毫克。开始剂量25毫克,每天2~3次,于饭中或饭后服用,或同时服抗酸药,以减少胃肠反应。其降血糖作用一般在1~2周内出现。根据疗效和反应,逐渐增量,约数天至I周调整1次,一般每天剂量要求在50~100毫克以内,每天员大剂量不应超过150毫克。否则,由于有效剂量毒性反应剂量很接近,当每天超过100毫克时,常会出现胃肠反应等。

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