金鳝消渴颗粒

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金鳝消渴颗粒

拼音名: Jinshan Xiaoke Keli

英文名:书页号:GLQ─186

标准编号:WS-10142(ZD-0142)-2002

【处方】 鳝鱼200g 丹参150g 熟地黄100g 麦冬100g 地黄100g 郁金100g 麦芽60g 泽泻50g 甘草30g 山药300g 糊精400g 制成 1000g

【性状】 本品为棕色的颗粒;气香,味微甜。  

鉴别

(1)取本品,置显微境下观察:淀粉粒扁卵形、类圆形、三角卵型或矩圆形,直径8~35μm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状,可见层纹。 (2)取本品1.5g,加水20ml,搅拌溶解,滤过,取滤液1滴,点于滤纸上,喷以0.3%茚三酮乙醇液,加热显紫红色斑点。 (3)本品 8g,研成细粉,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩近干,加水20ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ A对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品8g,加水50ml,搅拌溶解,滤过,滤液加盐酸10ml,氯仿30ml,摇匀,加热回流1小时,分取氯仿液,用水20ml洗涤1次,氯仿液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G礴层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%磷乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂(混悬性)项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 刖十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为270nm;柱温30℃,理论板数按丹参酮ⅡA峰计算,应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取2g,精密称定,置25ml具塞锥形瓶中,精密加甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补充损失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计,不得少于0.40mg。  

主治及用法

【功能主治】 苗医:怡渥曲靳,拉怡任早:科夭罗,卡欧,暗习凶替聋,坳瓦岁岗蛙,仰溪秀切。 中医:滋阴清热生津止渴。用于阴虚燥热所致的消渴,以及2型糖尿病见上述证候者。

【用法用量】 开水冲服,一次g,一日3次;或遵医嘱。

【注意事项】 定期复查血糖

【规格】 每袋装4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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