跌打止痛液

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拼音名:Dieda Zhitongye

英文名:书页号:x14-10

标准编号:WS3-208(Z-43)-97(Z)

批准文号:(94)卫药准字Z-18号  

目录

处方

铁棒锤 老鹳草 祖师麻草乌 青风藤 透骨草 当归 川芎 芸香草油 冰片  

性状

本品为棕黄色的澄明液体;具有清凉及特异的香气。  

鉴别

(1)取本品50ml,置分液漏斗中,加盐酸5ml,振摇后加石油醚(30~60℃)萃取三次,每次ml,弃去石油醚层,再加浓氨水使溶液呈碱性(pH10以上),加氯仿50ml,振摇后放置使分层,分取氯仿层,水浴蒸干,残留物加乙醇10ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,再取青藤碱对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品作为供试品溶液,另取祖师麻对照药材1g,加乙醇5ml,浸渍4小时,滤过,滤液作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品作为供试品溶液,另取芸香草油对照品,加乙醇制成1ml中含2μl的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于110℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

乙醇量 应为65~75%(中国药典1995年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 精密量取本品25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,称重,不得少于0.5g。 双酯型生物碱 取本品作为供试品溶液,另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml中含1mg 的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-乙醇(16:9:2.5)为展开剂(并以氨蒸气饱和),展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上不出现斑点,如出现斑点应小于对照品色谱的斑点。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ N)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以丁二酸二乙二醇聚酯(DEGS)为固定液,涂布浓度15%,柱温150℃,理论板数按异龙脑峰计算应不低于800。 测定法 精密量取跌打止痛液2ml,置20ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5μl注入气相色谱仪;另取冰片对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法计算,即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于4.5mg。  

功能与主治

活血化瘀消肿止痛,舒筋通络。主治跌打损伤瘀血肿痛。用于急、慢性软组织损伤所致肌肉筋脉瘀血肿痛。  

用法与用量

外用,将患处洗净,涂擦,一日3次,每次~5ml(或适量),按摩发热。  

注意

严禁入口,严防触及眼、鼻、口腔等粘膜处,皮肤损伤处不宜使用,孕妇及酒精过敏者忌用。

【规格】每瓶装 (1)50ml (2)20ml

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【使用期限】2年

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