貂油治裂软膏

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貂油治裂软膏

拼音名:Diaoyou Zhilie Ruangao

英文名:书页号:GYB-274

标准编号:WS-11188(ZD-1188)-2002

【处方】

貂油20g 藏茄流浸膏100ml 樟脑5g 维生素E 5g 单硬脂酸甘油酯20g 十八醇60g 液状石蜡80g 硬脂酸30g 甘油90g 十二烷基硫酸钠7g 氮酮5g 香精5g 制成 1000g

【性状】 本品为乳白色至淡棕色软膏。

【鉴别】 取本品10g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,取上清液,作为供试品溶液。另取维生素E对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 酸度 取本品2%的水溶液,超声处理15分钟,照pH值测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)测定,pH值应为4.5~7.0。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。

【含量测定】 取本品30g,精密称定,用75%乙醇50ml,洗入分液漏斗中,振摇30分钟,加氨试液5ml,迅速用氯仿振摇提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml),合并氯仿液,加0.5mol/L硫酸溶液1ml,用0.1mol/L硫酸溶液振摇提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml),合并硫酸液,用氯仿分次振摇洗涤,每次ml,至氯仿层澄清,合并氯仿液,用0.5mol/L硫酸溶液10ml振摇提取,弃去氯仿液,合并前后两次酸液,滤过,滤器用0.5mol/L硫酸溶液洗涤,合并洗液与滤液,加过量的浓氨试液使呈碱性,迅速用氯仿振摇提取6次,依次为25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml,(如发生乳化现象,可加入氯化钠适量),每次得到的氯仿液均用同一份水10ml洗涤,弃去洗液,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加乙醇3ml使溶解,蒸干,在80℃干燥2小时,残渣加氯仿2ml,微热使溶解,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml,置水浴上加热除去氯仿,放冷,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于5.788mg的(C17H23NO3)。 本品含生物碱莨菪碱(C17H23NO3)计,不得少于0.040%。

【功能主治】 润肤治裂,用于冻疮早期皮肤红肿

【用法用量】 外用,涂患处。

【禁忌】 冻疮破溃者忌用,变质有酸败气味者忌用。

【规格】 (1)每盒装50g (2)每支装60g

【贮藏】 密闭。

【有效期】 1.5年。

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