调脂片

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调脂片

拼音名:Tiaozhi Pian

英文名:

书页号:X42-89

标准编号:WS3-317(Z-37)-2003(Z)  

成分

【处方】制何首乌 决明子 菌陈 水蛭 山楂 大黄(酒制) 郁金

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕褐色;味微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。导管碎片多为网纹及具缘纹孔导管,直径约为140μm,肌纤维组织随处可见。 (2)取本品10片,除去包衣,研细,加水40ml,置水浴上加热1小时,用脱脂棉滤过,滤液置分液漏斗中,加醋酸乙酯提取二次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加氯仿-甲醇(4:1)的混合液2ml使溶解,作为供试品溶液。另取菌陈对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液20μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

浸出物】取[含量测定]项细粉适量,以75%乙醇为溶剂,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,每片不得少于52mg。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醚适量溶解后,并加至刻度,摇匀,即得(每1ml含大黄素0.1mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml,分别置10ml量瓶中,蒸干,各加0.5%醋酸镁甲醇溶液至刻度,摇匀,以相应的试液为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取细粉0.5g,精密称定,置磨口烧瓶中,精密加水30ml,称定重量,在水浴上回流15分钟,冷却,加入50mg碳酸氢钠,并用水补足减失的重量,置离心管中离心,精密吸取上清液10ml,置磨口烧瓶中,加10.5%三氯化铁溶液20ml,摇匀,在水浴上回流20分钟,再加盐酸1ml,继续回流20分钟,冷却后转移至分液漏斗中,用乙醚提取4次,每次ml,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次ml,乙醚液通过脱脂棉滤至100ml量瓶中,滤器用乙醚洗涤,洗液与醚液合并,加乙醚至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取供试品溶液15ml,蒸干,残渣加0.5%醋酸镁甲醇溶液溶解后转移至10ml量瓶中,并加至刻度,以相应的试液为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在510nm波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中大黄素的重量(mg),计算,即得。 本品每片含总蒽醌以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.65mg。  

适应症与用法

【功能与主治】滋肾清肝化痰祛瘀。用于证属肝肾阴虚,痰瘀内阻的原发性高脂血症

【用法与用量】 口服,一次片,一日3次,饭后服用。

【注意】孕妇禁用,哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用,腹泻便溏者慎用。部分病人服药后可出现腹胀腹痛、腹泻、恶心等。  

其他

【规格】薄膜衣片每片重0.27g

【贮藏】密闭,置阴凉处。

【有效期】2年

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