葶苈降血脂片

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葶苈降血脂片

拼音名:Tingli Jiangxuezhi Pian

英文名:书页号:X31-42

标准编号:WS3-147(Z-147)-2001(Z)

【处方】葶苈子 山楂 茵陈 黄芩 泽泻 大黄 木香

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气香,味微苦。

【鉴别】 (1)取本品,除去包衣,研细,称取2g,加无水乙醇20ml冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇约3ml使溶解,加到聚酰胺(14~30目)吸附柱(1cm×10cm)上,用水30ml洗脱,弃去洗脱液,再以85%乙醇洗脱,收集洗脱液20ml,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸乙酯- 丁酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液1μl,供试品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲酸乙酯-冰醋酸(15:4:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (3)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯一醋酸乙酯(12:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,置11O℃烘箱中加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取熊果酸对照品2.4mg,置于10ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,作为对照品溶液(每1ml溶液中含熊果酸0.24mg)。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品约6g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚60ml,回流提取5小时,提取液挥散乙醚至干,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)溶液使溶解,定量转移至5ml量瓶中, 并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 测定法 精密吸取供试品溶液1μl,对照品溶液各1μl、4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,以石油醚(30~60℃)-氯仿-甲酸乙酯-冰醋酸(9.7: 0.8:1.8:0.16)为展开剂,展距9.5cm,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,于110℃加热至显紫红色斑点。取出,在薄层板上覆盖上同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法),进行扫描,波长:λs=540nm,λR=420nm,测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每片含山楂以熊果酸计,不得少于0.04mg。

【功能与主治】宣通导滞,通络散结,消痰渗湿。主治痰湿眩晕,四肢沉重,神疲少气,肢麻胸闷舌苔黄腻或白腻。可用于高脂血症

【用法与用量】 口服,一次~3片,一日3次。30日为一疗程。

【注意】服药后如大便次数增加,可减量或停药,待症状缓解后,再继续用药。体弱者及孕妇忌用。

【规格】每片重0.3g

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

【有效期】2年

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