葛芪胶囊

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葛芪胶囊

拼音名: Geqi Jiaonang英文名:

书页号:GLQ─106 标准编号:WS-10405(ZD-0405)-2002

【处方】 葛根325g 夜关门325g 金荞麦325g 黄芪260g 杜仲260g 淫羊藿260g 地黄227g 玄参227g 天花粉227g 人参44g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至深棕色的粉末;气微香,味微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物4g,加乙醚30ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥干乙醚,加7%硫酸的45%乙醇溶液40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液用石油醚(60℃~90℃)振摇提取3次(40ml,30ml,20ml),合并提取液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水洗液,加无水硫酸钠3g,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物4g,加水50ml,加热微沸30分钟,放冷,滤过,滤液加氯仿振摇提取3次(20ml、15ml、15ml),合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取杜仲对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液(临用新制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(21:79:0.5)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入30%乙醇溶液50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液’,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.29mg。  

功能主治

益气养阴生津止渴。用于气阴两虚所致消渴病,症见倦怠乏力气短懒言,烦热多汗口渴喜饮,小便清长,耳鸣腰酸,以及Ⅱ型糖尿病见以上症状者。  

说明书

【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【注意事项】 定期复查血糖

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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