苍辛气雾剂

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苍辛气雾剂

拼音名: Cangxin Qiwuji

英文名:书页号:GYB-6 

标准编号:WS-11388(ZD-1388)-2002  

目录

处方

苍耳子750g 辛夷375g 细辛750g 白芷375g 黄连375g 甜瓜蒂375g 制成 1000ml  

性状

本品为非定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为棕黄色的混悬液体;气芳香。  

鉴别

(1)取本品5瓶,将喷嘴对准烧杯底部,揿压阀门,喷射至尽,待抛射剂气化后,加入无水乙醇10ml,研匀,取上清液,挥至2ml,作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材1g,加无水乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(15:0.8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取细辛对照药材2g,加无水乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣 加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以1%的香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取甜瓜蒂对照药材2g,加无水乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,热风吹至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

喷射速率 每瓶的平均喷射速率应不低于0.12g/s(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z) 其他 应符合气雾剂非定量阀门项下有关的规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钠(磷酸调节pH值为3.0)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30支,将其内容物喷于200ml烧杯中,在80℃干燥24小时,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz,)20分钟,放置过夜,滤过,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含黄连按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于4.0mg。  

功能主治

维医:消散,“乌腐乃特”,通鼻,止痒。用于鼻塞,鼻痒,喷嚏,鼻流清涕,头痛,头胀。治疗过敏性鼻炎,急慢性鼻炎。 中医:疏风散寒,通窍。用于风邪上扰所致的鼻塞、鼻痒、喷嚏;过敏性鼻炎、急慢性鼻炎见上述症状者。  

用法用量

每侧鼻孔喷三揿,重症者可重复使用。  

禁忌

肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。  

注意事项

(1)喷后鼻涕暂时增多为正常现象; (2)本品含马兜铃科植物细辛,在医生指导下使用,定期复查肾功能。  

规格

每瓶装量不少于6g,每瓶不少于28揿  

贮藏

密闭,置阴凉干燥处。  

有效期

1.5年。

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