花粉祛痒止痛酊

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花粉祛痒止痛酊

拼音名:Huafen Quyang Zhitong Ding

英文名:书页号:GYB-335

标准编号:WS-11212(ZD-1212)-2002

【处方】 天花粉45g 白芷45g 雪上一枝蒿34g 冰片4g 樟脑5g 乳香(醋制)20g 没药(醋制)20g 薄荷油10ml 桉油5ml 制成 1000ml

【性状】 本品为淡黄棕色的液体;气清香。

【鉴别】 (1)取本品20ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天花粉对照药材1g,加稀乙醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取瓜氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水乙醇-冰醋酸 -水(8:2:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (2)取本品,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品,作为供试品溶液。另取桉油精对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-丙酮(12:8:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 乙醇量 应为60%~75%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 乌头碱限量 精密量取本品50ml,水浴上挥干,残渣用5%盐酸溶液20ml,分次洗入分液漏斗中,用氨试液调节pH值至9~10,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣精密加入无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置氨蒸气预饱和的层析缸中,以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为135℃;理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于2500。 校正因子测定 精密量取水杨酸甲酯适量,加醋酸乙酯制成每100ml含0.5ml的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品25mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml溶解,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,吸取1μl~5μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 精密量取本品溶液5ml,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液1μl~5μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于1.7mg。

【功能主治】 苗医:旭嗄凯沓,维象烊丢象,泱安挡孟,滁内档祛卡。陡:岗幺给,纳轮官轮洗。 中医:活血化瘀消肿止痛,祛风止痒。用于蚊虫叮咬跌打损伤,软组织挫伤

【用法用量】 外用,取适量涂抹患处,一日~4次。 【注意】 (1)本品为外用药,严禁内服; (2)本品不推荐孕妇、哺乳期妇女使用; (3)如合并皮肤破损或感染,请遵医嘱; (4)用后瓶盖宜拧紧,防止药物挥发

【规格】 每瓶装(1)6ml (2)10ml

【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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