芪蛭降糖胶囊

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芪蛭降糖胶囊

音名:Qizhi Jiangtang Jiaonang

英文名:书页号:X40-51

标准编号:WS3-063(Z-014)-2002(Z)

【处方】黄芪 地黄 黄精 水蛭

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味腥、微涩。  

目录

鉴别

取本品内容物约2g,置索氏提取器中,加甲醇约40ml,加热回流4小时,取提取液回收甲醇并浓缩至干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和正丁醇20ml,振摇提取,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小时以上的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

正丁醇浸出物

取本品内容物约3g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿40ml,加热回流1小时,放冷,弃去氯仿液,以甲醇40ml提取4小时,提取液回收甲醇至近干,加水约10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次ml,取正丁醇提取液,用水20ml洗涤,将正丁醇提取液置于100ml 量瓶中,用正丁醇稀释至刻度,精密吸取50ml,置于105℃干燥3小时的器皿中,蒸干,于105℃干燥3 小时,移置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。 本品含正丁醇浸出物不得少于3.0%。  

含量测定

取本品内容物约4g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇40ml,加热回流4小时,提取液回收甲醇并浓缩至干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,依次为20、15、15、15、10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液提取3次,每次ml,弃去氨试液,取正丁醇液蒸干,加甲醇溶解并定量转移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl、3μl,分别交叉点于同一含0.1%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一水(13:7:2)10。C以下放置12小时以上的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=515nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C44H68O4)计,不得少于0.140mg。  

主治及用法

【功能与主治】益气养阴活血化瘀。用于气阴两虚、血瘀引起的口渴多饮,多尿易饥,体瘦乏力自汗盗汗,面色晦暗,肢体麻木;Ⅱ型糖尿病

【用法与用量】口服,一次粒,一日3次,疗程3个月。

【注意】有凝血机制障碍、出血倾向者慎用,孕妇禁用。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密闭、防潮。

【有效期】2年

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