芪桑益肝丸

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芪桑益肝丸

拼音名: Qi sang Yigan Wan

英文名:书页号:GLG─054

标准编号:WS-10261(ZD-0261)-2002  

目录

处方

黄芪500g 虎杖500g 苦参500g 桑寄生500g 青叶胆500g 冬虫夏草15g 龟板100g 三七150g 蜂蜜(炼)30g 制成 1000g  

性状

本品为褐黑色的浓缩水蜜丸;味苦、微甜。  

鉴别

(1)取本品4g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次ml,弃去乙醚液,继用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加氨试液10ml洗涤,弃去氨洗液,再用正丁醇饱和的水洗2次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1,三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取卜述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,展距10cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g,研细,加水30ml,水浴加热30分钟,放冷,滤过,取滤液10ml,加浓氨试液1ml混匀,加氯仿振摇提取2次,第1次ml,第2次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苫参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取}:述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-浓氨试液(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。 (3)取本品5g,研细,加正丁醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加正丁醇饱和的1%氢氧化钠溶液15ml洗涤,弃去碱液,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水10ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甘对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同于硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色潜中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下,显相同的橙黄色荧光班点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,混匀(过三号筛),取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用j乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,蒸干,残渣加10%的盐酸溶液15ml,置沸水浴中加热1小时,立即冷却,氯仿振摇提取4次(30ml,30ml,20ml,20ml),合并氯仿液,蒸十,残渣加无水乙醇一醋酸乙酯(2:1)使溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇。醋酸乙酯(2:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.19mg。  

功能主治

彝医:色嘎诺,色牙沙卡。 中医:健脾益肾活血化瘀清利湿热。用于湿热瘀阻,脾肾两虚所致的慢性乙型肝炎。  

用法用量

口服,一次g,一日3次。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每10丸重0.7g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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