舒胸胶囊

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舒胸胶囊

拼音名:Shuxiong Jiaonang

英文名:书页号:X36-19

标准编号:WS3-236(Z-226)-2002(Z)

【处方】三七 红花 川芎

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至褐色的颗粒;气微,味苦。

【功能与主治】活血祛瘀、止痛。用于瘀血阴滞,胸痹心痛跌打损伤,瘀血肿痛冠心病心绞痛心律失常,软组织挫伤

【用法与用量】口服,一次粒,一日3次。

【注意】孕妇慎用;热证所致瘀血忌用。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封。

【有效期】2年  

鉴别

(1)取[含量测定]项下的溶液,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.1g,加水饱和正丁醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷R<[b1]>、R<[g1]>及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照药材及对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (2)取本品内容物3.5g,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

装量差异检查项下的内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流2小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,晾干,将滤纸筒再置索氏提取器中,加甲醇适量,放置过夜,置水浴上回流提取至甲醇无色,回收甲醇并浓缩至干,残渣加水30ml使溶解,定量转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(25、20、20、10、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液减压回收至干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷R<[g1]>对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl和3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=525nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

本品每粒含三七以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计,不得少于2.5mg。

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