舒肝和胃口服液

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舒肝和胃口服液

拼音名:Shugan Hewei Koufuye

英文名:书页号:X39-31

标准编号:WS3-365(Z-50)-2002(Z)

【处方】香附(醋炙) 白芍 佛手 木香 郁金 白术(炒) 陈皮 柴胡 广藿香 甘草(蜜炙) 莱菔子 槟榔(炒焦) 乌药

【性状】本品为棕色液体,久置略有沉淀;气特异,味甜。

【鉴别】(1)取本品40ml,用乙醚提取3次(40、30、30ml)合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材1g,加乙醇10ml,密塞,时时振摇,冷浸过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,摇匀,放置过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水溶液,用醋酸乙酯振摇提取3次(40、30、30ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展距3cm,取出,晾干;再以甲醇-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,略加热吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取百秋李醇对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品50ml,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-醋酸-水(35:4:65)为流动相,检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含橙皮苷40μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,加于已处理好的聚酰胺柱(内径1.0cm,2g)上,用水20ml洗脱,弃去水液,再用甲醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含橙皮苷(C28H34O15)不得少于1.8mg。

【功能与主治】舒肝解郁和胃止痛。用于两胁胀满,食欲不振,暖气呕吐,胃脘疼痛,大便不调。

【用法与用量】口服,一次ml,一日2次。或遵医嘱。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】3年

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