胜红清热胶囊

跳转到: 导航, 搜索

胜红清热胶囊

拼音名:Shenghong Qingre Jiaonang

英文名:书页号:GWF─483

标准编号:WS-11066(ZD-1066)-2002

【处方】 胜红蓟1667g 连翘1000g 三叶鬼针草1000g 红木香1000g

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;气特异,味微苦。  

目录

鉴别

取本品内容物3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加70%乙醇2ml使溶解,加于中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1~1.5cm)上,用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25:75)为流动相:检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取连翘苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇40ml,密塞,浸渍过夜,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸至近干,加中性氧化铝0.5g,拌匀,加于中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1.5cm)上,用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.17mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热解毒理气止痛、化瘀散结,用于湿热下注、气滞血瘀慢性盆腔炎见有腹部疼痛者。

【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次,饭后服;或遵医嘱。

【规格】 每粒装0.25g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

临床试验

主治及用法本品由十个临床单位对223例患有急、慢性盆腔炎的青壮年女性(年龄20~50岁)进行临床验证,总有效率为89.69%,其中近愈率26.46%,显效率28.25%,有效率34.98%。在治疗中尚未发现毒性反应,仅少数患者有胃部不适,经对症处理,多可缓解,不影响继续用药。

关于“胜红清热胶囊”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱