胆康胶囊

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胆康胶囊

拼音名:Dankang Jiaonang

【处方】 茵陈,蒲公英,柴胡,郁金,人工牛黄,栀子,大黄,薄荷素油

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦。  

目录

药品说明

鉴别

(1)取本品内容物1g,加甲醇8ml,浸渍12小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(7:3: 0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物5g,加乙醇30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用乙醚提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液用水饱和正丁醇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用无水硫酸钠2g脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取栀子对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物5g,加水20ml溶解,用0.2mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至10,加氯仿15ml,置水浴上加热回流30分钟,弃去氯仿液,水液用冰醋酸调节pH值至3,加氯仿15ml,置水浴上加热回流30分钟,分取氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(1.5:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物10g,加石油醚(60~90℃)15ml,浸渍20分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸氢二钠-甲醇(75:25)(磷酸调节pH值至6.8)为流动相;检测波长为240nm,柱温40℃。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量,用50%甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品装量差异的内容物,混匀,取40mg,精密称定,置25ml量瓶中,加50%甲醇15ml,超声处理10分钟,放冷,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于6.0mg。  

功能与主治

舒肝利胆清热解毒消炎止痛。用于急慢性胆囊炎,胆道结石等胆道疾患。  

用法与用量

口服,一次粒,一日3次,30日为一疗程。  

其它

【规格】每粒装0.38g

【贮藏】密封,防潮。

【有效期】3年

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