胃尔康片

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拼音名:Wei’erkang Pian

英文名:

书页号:X38-53

标准编号:WS3-369(Z-054)-2002(Z)

【处方】

党参天花粉乌梅木香山楂五味子马钱子粉 【性状】

本品为薄膜衣片;除去包衣后显棕褐色,味酸、微苦。  

目录

使用说明及注意事项

【功能主治】益气养阴,和胃通络。用于脾胃阴虚所致的胃脘灼痛,嘈杂嗳气口干纳少,舌红少苔,脉细等症;以及慢性浅表性胃炎慢性萎缩性胃炎见以上证候者。

【用法用量】

口服,一次片,第一周每日4次,第二周起每日3次,疗程:症状削除或减轻二周,病理逆转八周。

不良反应

偶可见荨麻疹,心动过缓,胃酸增多。

【禁 忌】

孕妇,儿童忌服。

【注意事项】

1,本品为含马钱子制剂,临床应注意士的宁毒性,需在医生指导下使用。2,使用期间如出现头晕头痛恶心抽搐等瓜,应立即停用。3,肝,肾功能不良,过敏体质,高血压患者,老年患者慎用。

【贮藏】密封,防潮。

【规格】每片重0.32g

【有效期】2年  

化学性质

鉴别

(1)取本品10片,除去包衣,研碎,加浓氨水2ml浸润,加氯仿20ml,摇匀,放置过夜,滤过,滤液置分液漏斗中,用硫酸溶液(3→100)分两次提取,每次ml,合并硫酸提取液,置另一分液漏斗中,加浓氨试液使成碱性,用氯仿分两次提取,每次ml,合并氯仿提取液,蒸干。残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20片,除去包衣,研细,称取5g,加氯仿50ml,超声处理1小时(500W,50Hz),滤过,滤液置水浴蒸干溶剂,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取北五味子对照药材粗粉1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%6磷乙醇溶液,加热至显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

pH值 取本品1片,除去包衣,碾碎,加水40ml,搅拌溶解,照pH值测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)测定。不得超过4.0。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂;氯仿-甲醇-浓氨试液(90:10:5滴)为流动相,检测波长为254nm,理论板数按士的宁峰计算,应不低于1500,士的宁与马钱子碱峰的分离度应符合要求。对照品溶液的制备 精密称取士的宁标准品20mg,置10ml量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度。用微量注射器量取25μl,置10ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含士的宁为5μg)供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,充分研细。取约0.5g(相当于士的宁约40μg),精密称定,加氯仿-浓氨水(9:1)50ml,超声处理(功率500W,频率50Hz)1小时。分取氯仿层,加无水硫酸钠脱水,置水浴浓缩至约1ml,移于10ml量瓶中,加氯仿至刻度,用0.45μm微孔滤膜滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各25μl,注入液相色谱仪,按外标法计算,即得。本品含士的宁(C21H22O2N2)应为20.0~30.0μg/片。

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