胃尔宁片

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胃 尔 宁 片

拼音名:Wei’erning Pian

英文名:书页号:X38-45

标准编号:WS3-370(Z-055)-2002(Z)  

目录

药品成分

【处方】党参 天花粉 厚朴 木香 法半夏 海螵蛸 马钱子粉  

药品性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、涩。  

药品含量

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂;氯仿-甲醇-浓氨试液(90:10:5滴)为流动相,检测波长为254nm,理论板数按士的宁峰计算,应不低于1500,士的宁与马钱子碱峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 精密称取士的宁标准品20mg,置10ml量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度。用微量注射器量取25μl,置10ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含士的宁为5μg)。 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,充分研细。取约0.5g,精密称定,加氯仿-浓氨水(9:1)50ml,超声处理(功率500W,频率50Hz)1小时。分取氯仿层,加无水硫酸钠脱水,置水浴浓缩至约1ml,移至10ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,用0.45μm微孔滤膜滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,按外标法计算,即得。 本品含士的宁(C21H22O2N2)应为17.6~26.4μg/片。  

药品检查与鉴别

鉴别

(1)取本品10片,除去包衣,研碎,加浓氨水2ml浸润,加氯仿20ml,摇匀,放置过夜,滤过。滤液置分液漏斗中,用硫酸溶液(3→100)分两次提取,每次ml,合并硫酸提取液,置另一分液漏斗中,加浓氨试液使成碱性,用氯仿分两次提取,每次ml,合并氯仿提取液,蒸干。残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品3片,除去包衣,研细,加甲醇5ml,振摇30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

服用说明

【功能与主治】健脾化湿理气止痛。适用于脾虚气滞引起的胃脘胀痛,嗳气吞酸纳差乏力舌淡苔白,脉沉细滑等症;可用于慢性胃炎见以上证候者。

【用法与用量】 口服,一次片,一日3次。

【禁忌】孕妇、20岁以下青少年及儿童禁服,心动过缓、偏头痛者慎用。

【注意】服药两周后,应停药2~3天后再服。

【贮藏】密封、防潮。

【规格】每片重0.32g

【有效期】2年

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