肝肾康糖浆

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肝肾康糖浆

拼音名: Ganshenkang Tangjiang

英文名:书页号:GLQ─212 标准编号:WS-11202(ZD-1202)-2002  

目录

处方

制何首乌312.5g 熟地黄45g 女贞子136g 山药(炒)90.5g 五味子45g 炙甘草22.5g 黄精(酒制)90.5g 当归45g 蔗糖200g 苯甲酸钠2.5g 羟苯乙酯0.6g 制成 1000ml  

性状

本品为褐色的液体;气微,味甜微苦涩。  

鉴别

(1)取本品10ml,置分液漏斗中,加水10ml及氨试液1ml,混匀,用乙醚振摇提取2次,每次ml,水液备用;合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加水150ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,按供试品溶液制备方法自“加氨试液1ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的水溶液,用稀盐酸调节pH值至2~3,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材1g,加水100ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液浓缩至20ml,按供试品溶液制备方法白“用稀盐酸调节pH值至2~3”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.21(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4’-四羟基-苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,超声10分钟,离心,精密量取上清液3ml,置10ml量瓶中,加水3ml,再加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含制何首乌以2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于1.0mg。  

功能主治

肝肾,益精血。用于肝肾不足所致的心悸气短头晕目眩,疲乏无力,须发早白。  

用法用量

口服,一次ml,一 3次,饭后服。  

规格

每瓶装100ml  

贮藏

密封,置阴凉处。  

有效期

1.5年。

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