肝加欣片

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肝加欣片

拼音名:Ganjiaxin Pian

英文名:书页号:GLG─175

标准编号:WS-10387(ZD-0387)-2002  

目录

处方

五味子317.5g 柴胡300g 茵陈300g 板蓝根300g 芝多糖20g 猪胆粉20g 淀粉100g 硬脂酸镁3.5g 制成 1000片  

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕褐色;味苫。  

鉴别

(1)取本品5片,研细,加氯仿50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味了乙素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(24:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片,研细,加50%甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂梓(内径2cm,长10cm),用水50ml洗脱,收集洗脱液,不断搅拌并缓缓加入20%醋酸铅溶液至不再生成沉淀,离心,沉淀加40%硫酸铵溶液2ml,冰醋酸0.2ml,摇匀,静置,取出上清液,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(16:3:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片,研细,加75%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加4%氢氧化钠溶液10ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至2,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取板蓝根对照约材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸耳义供试品溶液2μl、对照药材溶液5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(40:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10片,研细,加1%氢氧化钠溶液40ml,在120℃加热4小时,冷却,用盐酸调节pH值至2,离心,上清液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-冰醋酸-水(15:9:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 朋十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取五味f醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取0.8g,精密称定,置锥形瓶中,加甲醇60ml,超声处理30分钟,取出,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于1.1mg。  

功能主治

舒肝解郁清热利湿。用于慢性病毒性肝炎肝郁脾虚证,症见胸胁胀痛,神疲乏力食欲不振,燥躁等。 【用法用量】 口服, 一次片,一日3次。  

注意事项

(1)请在医生指导下服用; (2)孕妇及哺乳期妇女慎用。

【规格】 每片重0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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