考来烯胺

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药物名称: 考来烯胺

药物别名: 消胆胺降胆敏消胆胺脂

英文名称: Colestyramine

药物说明:

功用作用: 用于Ⅱ型高脂血症动脉粥样硬化以及肝硬化胆石病引起的瘙痒。其缺点是用量大,约2%的患者产生胃肠道反应。

用法用量: (1)治动脉粥样硬化:1日3次,每次服粉剂4~5g。 (2)止痒:开始时1日量6~10g,维持量每日g,3次分服。

注意事项: (1)长期服用可使肠内结合胆盐减少,引起脂肪吸收不良,应适当补充维生素A、D、K等脂溶性维生素及钙盐。 (2)本品味道难闻,可用调味剂伴服。 (3)不可加大剂量,以免引起胃肠道不适,腹泻等。

正式名:考来烯胺

汉语拼音:KaolaiXiAn

标准号:WS-211(X-178)-94

拉丁文或英文:CHOLESTYRAMINUM

主要活性成分聚苯乙烯季铵型强碱性阴离子交换树脂的氯化物,按干燥品计算每克交换牛胆酸钠应为2.0~2.4g。

性状:白色至类白色粉末,无臭或稍带胺臭味;有引湿性。 在水、乙醇氯仿乙醚中不溶。

鉴别:红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致

检查:酸度 取本品0.50g,加水50ml,制成悬浮液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0~6.0。 可渗析季胺 对照溶液的制备 精密量取60%的苄基三甲基氯化铵溶液2ml,置50ml量瓶,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取20ml,量锥形瓶,加水30ml,加二氯萤光黄试液[取二氯萤光黄0.1g,加乙醇60ml,加氢氧化钠液(0.1mol/L)2.5ml使溶解,加水稀释至100ml]0.25ml,用硝酸银(0.1mol/L)滴定,至氯化银沉淀与乳状液显粉红色。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于18.57mgC下6H下5CH下2N(CH下3)下3C下l,精密量取上述标定过的苄基三甲基氯化铵溶液适量,加水稀释成每1ml中含0.2士0.01mg的对照溶液(新鲜配制)。 测定法 切割一块纤维素渗析管(长约23cm,直径约2.5cm,分子量为6000,14000),压在水下使柔软,用绳子系住一端,取本品2.0±0.01g,用长颈漏斗协助,引导供试品置渗析管底部,加水10ml,用绳子系住开口一端,放置此管在含有水100ml的250ml的烧杯中,盖上表面皿,以磁性搅拌器搅拌液体16小时,以完成渗析。另精密量取对照溶液5ml,置另一渗析管底部,加水5ml,用绳子系住开口一端,同法操作。精密量取上述两种渗析溶液各5ml,分别置分液漏斗中,各加0.38%硼砂溶液5ml,加溴附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分。

含量测定:取本品,精密称定适量(约相当于考来烯胺干燥品0.1g),置25ml具塞锥形瓶中,精密加入牛胆酸钠溶液(取牛胆酸钠1.5g,加热水40ml使溶解,冷却,加水稀释至50ml)10ml,密塞,机械振摇2小时,离心。另取曾测定干燥失重的考来烯胺对照品,同法操作。精密量取上述两种上清液2ml,分别置二个ml量瓶中,另精密量取上述牛胆酸钠溶液2ml,置第三个ml量瓶中,分别加水稀释至刻度,摇匀,分别精密量取2ml,置20ml量瓶中,各加入80%(ml/ml)硫酸溶液8ml,密塞,摇匀,置60℃水浴中保温15分钟,冷至室温后,加80%硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,以水为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在318nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算计算,即得。 每1g交换牛胆酸钠克数 M.(Ao-As).Wr/(Ao.Ar).Ws式中M=考来烯胺对照品的交换容量值 Ao=牛胆酸钠溶液的吸收度 As=供试品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度 Ar=对照品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度 Ws=按干燥品计算的供试品重量(g) Wr=按干燥品计算的对照品重量(g)

注意:对本品过敏者或完全性肠道梗阻患者禁用;孕服、哺乳妇女及便秘患者慎用。

剂量:口服 12~16g/日(以考来烯胺计),分3次于饭前或睡前用水或饮料拌匀服用

类别:降血脂

制剂:口服 12~16g/日(以考来烯胺计),分3次于饭前或睡前用水或饮料拌匀服用。

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