紫椒癣酊

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紫椒癣酊

拼音名:Zijiao Xuanding

英文名:书页号:GYB-446

标准编号:WS-10489(ZD-0489)-2002  

特性及鉴别

【处方】 功劳木50g 苦参40g 紫花地丁40g 五倍子40g 花椒30g 制成

【性状】 本品为黄棕色或棕褐色的澄清液体;有花椒的香气。

【鉴别】 (1)取本品25ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。取氧化苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(5:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)[鉴别】取(1)项下的供试品溶液,通过已处理过的氧化铝柱(5g,200目,内径约1.5cm,干法装柱),用无水乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 乙醇量 应为45%~55%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 精密量取本品20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,残渣不得少于4.0%。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.97%十二烷基硫酸钠的0.02ml/L硫酸铵溶液(用20%硫酸溶液调节pH值至3.0)-乙腈(74:26)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取在80℃干燥至恒重的氧化苦参碱对照品适量,精密称定,加无水甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品,摇匀,精密量取5ml,加水35ml,摇匀,用浓氨试液调节pH值至9~10,用氯仿振摇提取4次(30ml、30ml、30ml、20ml),合并氯仿液,置60℃水浴上蒸干,残渣加无水甲醇使溶解,移至10ml量瓶中,加无水甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含苦参以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计,不得少于0.025%。  

功能及用量

【功能主治】 彝医:且额勒恩,凯哟,衣都格。 中医:清热燥湿,杀虫止痒。用于足癣手癣体癣

【用法用量】 外用,消毒棉签蘸药液10ml擦于洗净的患处,一日2次。  

其他信息

【注意事项】 切忌入口,严防触及眼、鼻、口腔等粘膜处。

【规格】 每瓶装(1)50ml (2)100ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5

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