糠甾醇

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糠甾醇 原名牙周宁

糠甾醇拼音名:Kangzaichun

英文名:Rice Bran Sterol

书页号:D9-331

标准编号:WS-10001-(HD-0908)-2002

本品系米糠油中提取得到的不皂化物。按干燥品计算,含不皂化物总量不得少于90.0%;其中甾醇量不得少于60.0%。

【性状】本品为黄棕色的稠脂状固体;略有油脂的特臭,无味。

本品在热乙醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶。

【鉴别】(1)取本品约20mg,加醋酐2ml,振摇使溶解,加硫酸1滴,即显赭红色,渐转变为污绿色。 (2)取本品约20mg,加乙醇5ml,振摇使溶解,置水浴上加热至沸,加入预热至沸的洋地黄皂苷乙醇液(1→100)2ml,摇匀,缓缓滴加水 2ml,即生成白色沉淀。

【检查】皂化值 取本品2.0g,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅶ H),皂化值不得过6.5。 酸值 取本品1.0g, 依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅶ H),酸值不得过5.0。

干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。 【含量测定】不皂化物 取本品0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加1mol/L氢氧化钾乙醇溶液50ml,在水浴上加热回流1小时,取下冷凝管,继续加热蒸去约三分的乙醇后,趁热移至加有水50ml的分液漏斗中,放冷,锥形瓶用乙醚50ml分次洗涤,洗液并入分液漏斗中,振摇提取,分取乙醚液,水层再用乙醚振摇提取2次,每次~30ml,合并乙醚液,用水洗涤至洗液对酚酞指示液不显红色,乙醚液经干燥滤纸滤入已恒重的锥形瓶中,蒸去乙醚,在105℃,干燥2小时,精密称定,即得。 甾醇 取本品0.15g,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml锥形瓶中,在水浴上加热至近沸,立即加入近沸的1%洋地黄皂苷乙醇溶液9ml,摇匀,缓缓滴加水2ml,静置过夜,用称定重量的3号垂熔玻璃漏斗滤过,沉淀用丙酮-水 -乙醇(73:18:9)搅拌洗涤3次(4ml、2ml、3ml)后,在100℃干燥3小时,精密称定,与0.253相乘,即得供试品中含有甾醇的重量。

【类别】口腔科用药。

【制剂】糠甾醇片

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:牙周宁

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