积雪草总苷

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积雪草总苷 Jixuecao Zonggan EXTRACTUM HERBA CENTELLAE 本品为伞形科植物积雪草 Centella asiatica ( L. ) Urb. 的全草经加工制成的总苷。  

目录

性状

本品为淡黄色至淡棕黄色粉末;无臭,味苦、稍具引湿性。本品在水、乙醇中易溶,在乙醚三氯甲烷中不溶。  

鉴别

( 1 )取本品约 2mg ,置试管中,加醋酐 1ml ,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸 1ml ,在两液接界处呈紫红色环。( 2 )取本品粉末,加乙醇制成每 1ml 含 10mg 的溶液,作为供试品溶液。另取羟基积雪草苷积雪草苷对照品,分别加乙醇制成每 1ml 各含 10mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 ( 附录 Ⅵ B) 试验,吸取上述三种溶液各 5µ1 ,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以正丁醇 - 乙酸乙酯 - 水( 4:1:5 )的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐 - 硫酸 - 无水乙醇( 1:1:10 )溶液,在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个蓝褐色斑点。  

检查

干燥失重取本品,在 105 ℃ 干燥至恒重,减失重量不得过 10.0 %(附录 Ⅸ G)。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法 ( 附录 Ⅸ B) 测定,铅不得过百万分;镉不得过千万分;砷不得过百万分;汞不得过千万分;铜不得过百万分。( 3 )特征图谱照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D )测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长 25cm ,内径 4.6mm ,粒径 5μm );以乙腈 - 2mmol/Lβ- 环糊精溶液 (24:76) 为流动相;检测波长为 205nm 。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于 4000 。参照物溶液的制备取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品,精密称定,加甲醇制成每 1ml 各含 0.2mg 的溶液,即得。供试品溶液的制备同 [ 含量测定 ] 项下的供试品溶液制备。测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各 10μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。按国家药典委员会提供的中药色谱指纹图谱相似度评价系统评价。

供试品指纹图谱与对照特征图谱(图中峰 S 1 为参照物羟基积雪草苷,峰 S 2 为参照物积雪草苷)。对照特征图谱仪器与积分参数: Agilent 1100 系列液相色谱仪, Chemstation 色谱工作站(版本 B.01.03 )。 Slope Sensitivity : 1 , Peak Width : 0.1 ,最小峰面积为 20 ,最小峰高为 0.5 。  

含量测定

照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D )测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈 -2mmol/Lβ- 环糊精溶液 (24 : 76) 为流动相;检测波长为 205nm 。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于 4000 。对照品溶液的制备精密称取羟基积雪草苷对照品和积雪草苷对照品适量,加甲醇制成每 1ml 各含 0.2mg 的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品约 50mg ,精密称定,置 50ml 量瓶中,加甲醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10µl ,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含总苷以羟基积雪草苷( C 48 H 78 O 20 )和积雪草苷( C 48 H 78 O 19 )的总量计,不得少于 55.0 %。  

其他

【 贮藏 】 密封。

【 制剂 】 积雪苷片

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