盐酸倍他司汀

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药品名称盐酸倍他司汀

拼音名 Yansuan Beitasiting

英文名 BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

来源(分子式)与标准 本品为N-甲基-2- 吡啶乙胺酸盐。按干燥品计算,含C8H12N2.2HCl不得少于98.0%。

性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;味微苦;易潮解。

本品在水中极易溶解,在乙醇微溶,在丙酮中几乎不溶。

检查 溶液的澄清度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

酸度

取本品0.1g加水溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0 ~3.0 。

干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100 ℃减压干燥至恒重,减失重量 得过1.0 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

鉴别 (1) 本品的红外光吸收图谱(石腊糊法)应与盐酸倍他司汀对照品的图 谱一致。

(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸2ml 溶解后,加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结 果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。

类别 血管扩张药。

剂量 口服 一次 ~8mg 一日 ~4 次

注意 胃与十二指肠溃疡支气管哮喘嗜铬细胞瘤患者慎用。

贮藏 避光,密闭保存。

制剂 盐酸倍他司汀片

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