益气补血片

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益气补血片

拼音名:Yiqibuxue Pian

英文名:书页号:X42-36

标准编号:WS3-179(Z-031)-2003(Z)

【处方】人参 当归 黄芪 大枣 制何首乌 陈皮

【性状】本品为糖衣片,除去包衣显褐色,气微,味苦。

【鉴别】(1)取本品10片,除去包衣,研匀,加甲醇50ml,置水浴上加热回流提取2小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以0.5% 氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10片,除去包衣,研匀,加氯仿30ml,超声处理20分钟,滤过,弃去滤液,残渣加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加水 20ml使溶解,加水饱和正丁醇提取两次,每次ml,合并提取液,加氨试液3倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷 Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水 (65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](1)项下的供试品溶液,蒸干,残渣加2.5mol/L硫酸溶液25ml,置水浴上加热水解1小时,立即冷却,用乙醚提取三次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水(30:10:2:0.5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ D)。

【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,研细,称取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿50ml,回流提取2小时,弃去氯仿液,残渣挥干溶剂,加甲醇60ml,回流提取至无色。提取液回收甲醇至干,残渣加水20ml,微热使溶解,以水饱和的正丁醇提取5次,每次ml,合并正丁醇提取溶液,用氨试液提取3次,每次ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml,加热使溶解,放冷,通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水 50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去40%乙醇洗脱液,继以70% 乙醇洗脱60ml,收集洗脱液,蒸干,用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液6μl,对照品溶液2μl与4μl,分别交*点于同一高效硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长: λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每片含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.06mg。

【功能与主治】益气补血健脾滋肾。用于原发性血小板减少性紫癜气血两虚证候者,症见皮下散在出血点,或兼见齿衄鼻衄神疲乏力头晕目眩心悸气短,食少纳呆,面色苍白舌淡,脉细无力等。

【用法与用量】 口服,一次片,一日3次。疗程4周,或遵医嘱。

【注意】服药后,偶见口干

【贮藏】密闭,防潮,放阴凉干燥通风处。

【有效期】 2年

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