益心胶囊

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益心胶囊

拼音名:Yixin Jiaonang

英文名:

书页号:X41-40

标准编号:WS3-055(Z-055)-2002(Z)

【处方】麦冬 当归 五味子 人参 知母 石菖蒲

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末,味苦、微甜。  

目录

鉴别

1)取本品4粒的内容物,加水20ml,水浴加热使溶解,放冷,置分液漏斗中,用正丁醇20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,提取液挥去乙醇,用氯仿10ml振摇提取,分取氯仿层,加适量无水硫酸钠使脱水,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇对照品和人参三醇对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸和甲醇等体积的混合溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2粒的内容物,置烧瓶中,加水适量,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至充满刻度部分并溢入烧瓶中为止,再自上端加入石油醚(30~60℃)适量,加热回流提取3小时,分取石油醚层,并定容至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,浸渍30分钟,滤过,滤液挥尽乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。 (3)取本品4粒的内容物,加水20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,加氯仿30ml,振摇提取30分钟,氯仿提取液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷R<[g1]>0.25mg、人参皂苷Re 0.20mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取5g,精密称定,精密加入正丁醇50ml,称定重量,放置过夜,超声处理45分钟,放冷,再称定重量,用正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0.30mg。  

主治及用法

【功能与主治】益气养阴通脉。用于心气虚或气阴两虚的胸痹,症见:胸闷胸痛心悸乏力冠心病心绞痛见上述证候者。

【用法与用量】口服,一次粒,一日3次,或遵医嘱。  

其他信息

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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