百仙妇炎清栓

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百仙妇炎清栓

拼音名:Baixian Fuyanqing Shuan

英文名:书页号:GWF─286

标准编号:WS-11077(ZD-1077)-2002

【处方】 苦参640g 百部320g 蛇床子320g 仙鹤草320g 紫珠叶320g 白矾10g 冰片5g 樟脑10g 硼酸60g 甘油2600g 明胶950g 制成 1000粒

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的栓剂

【鉴别】 取[含量测定]项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.3g,加氯仿20ml,浓氨试液0.2ml,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-酸酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

【检查】pH值 取本品2粒,加水25ml,置水浴上加热使溶化,放冷,照pH值测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)测定,应为4.0~6.0。 重量差异 取本品10粒,将栓剂部份充分从棉棒上剥离,精密称定。每粒重量与标示粒重相比较,超出限度的药粒不得多于1粒,并不得超出限度的一倍。(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。 其他 应符合栓剂项有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。

【含量测定】 取重量差异项下的本品,置水浴上融化,充分混匀,放冷,取4g,精密称定,置蒸发皿中,加水3ml,水浴充分融化后,加入0.3ml浓氨试液,混匀,按等量递加原则依次加入硅藻土10g,使样品充分分散,挥干,其间不断搅拌,并用70ml氯仿分次洗涤蒸发皿,将样品转移至250ml具塞锥形瓶中,超声处理30分钟,放置过夜,再超声处理1小时,经3号玻砂漏斗滤过,残渣用25ml氯仿,分次洗涤,合并滤液与洗涤液,挥干,残渣用无水乙醇溶解,并转移至5ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取经五氧化二磷干燥24小时的苦参碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液6μl,对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=520nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.80mg。

【功能主治】 苗医:布发讲港,嘎几昂代窝奴,嘎溜纳络。 中医:清热解毒、杀虫止痒、去瘀收敛。用于霉菌性、细菌性、滴虫性阴道炎宫颈糜烂

【用法用量】 阴道给药,一次粒,一日1次;6天为一疗程。睡前将栓剂及特制消毒棉捧推入阴道深处,并将悬绳留置体外,次日清晨将悬绳拉出,取出棉团弃去。

【禁忌】 孕妇、月经期间禁用。

【注意事项】 阴道分泌物少、阴道干燥者如使用,放药时间不得超过4小时。

【规格】 每粒重4g(不包括棉棒重)

【贮藏】 30℃以下密闭。

【有效期】 1.5年。

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