疗痔胶囊

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疗痔胶囊

拼音名:Liaozhi Jiaonang

英文名:书页号:GWF─200

标准编号:WS-10402(ZD-0402)-2002

【处方】 胭脂花根700g 地榆700g 土大黄300g 黄连300g 淀粉100g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡棕色至棕褐色粉末;味酸苦、涩。

【鉴别】 (1)取本品置显微镜下观察:草酸钙针晶散在或成束,长80~150μm。 (2)取本品内容物3g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,加氨试液20ml洗涤,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地榆对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与以照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物0.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液5ml(剩余滤液备用),蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (4)取鉴别(3)项下剩余滤液,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以正丁醇-冰醋酸-水(7:1.5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2%磷酸溶液-十二烷基磺酸钠(520:480:1)为流动相(按比例配制后超声30~60分钟);检测波长为254nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品16mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中.加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸小檗碱64μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇100ml,称定重量,超声处理30分钟(300W,25kHz),放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI)不得少于3.1mg。

【功能主治】 苗医:旭嘎帜沓,档象泱安,敛杠干洒嘎奴:肛干洒,嘎蒙沟构。 中医:清热燥湿,收敛止血。用于湿热蕴结所致的内痔出血外痔肿痛

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意事项】 牌胃虚弱者慎用。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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