甘草酸二钾

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祛斑剂,抗过敏剂。阻止组胺的释放,具有解毒消毒、抗过敏作用,类似肾上腺皮脂激素的作用,但长期使用亦无副作用。有抑菌消炎、解毒、抗敏、除臭等多种功能。用于抗敏、防晒、祛斑膏霜、乳液等,用量0.5%~1%

甘草酸二钾的分子式: C42H60K2O16,分子量899.13。白色细粉,具甜味,水溶好、口感纯。 甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。 甘草酸二钾在医药行业,可用于眼药水口腔炎的药膏;在化妆品行业,可用于护肤水、面霜;在日化行业,可用于牙膏;在食品行业,可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂

中文通用名 甘草酸二钾
英文通用名 Dipotassium Glycyrrhetate
标准号 WS-10001-(HD-0507)-2002
药品名称 甘草酸二钾
药品英文名 Dipotassium Glycyrrhetate
CAS NO. 68797-35-3
主要成分 本品按无水物计算,含甘草酸二钾(C42H60K2O16)不得少于75.0%。
结构式
性状 本品为类白色或淡黄色细粉末,无臭,有特殊甜味。
鉴别 (1)取本品0.2g,加水5ml,盐酸3ml蒸馏,于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2~3滴,产生橙红色沉淀。 (2)取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录III)呈钾盐的鉴别反应。
检查 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后,溶液应澄清。

酸度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为5.0~6.0。

氯化物 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。

硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.029%)。

重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分。

砷盐 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第一法),应符合规定(0.0002%)。

水分 取本品0.2g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII M第一法),不得过8.0%。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII N),遗留残渣应为18.0%~22.0%(按无水物计)。
含量测定 高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000,甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备对羟基苯甲酸正丁酯约70mg,精密称定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液的制备 取甘草酸单铵对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。

供试品溶液的制备 取本品20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,然后加稀乙醇稀释至刻度,摇匀。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算。
类别 溃疡病药。
作用与用途/功能与主治/适应证 甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。 甘草酸二钾在医药行业,可用于眼药水、口腔炎的药膏;在化妆品行业,可用于护肤水、面霜;在日化行业,可用于牙膏;在食品行业,可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂。
用法与用量
注意
规格
贮藏 遮光,密封保存。
有效期 暂定5年
曾用名 甘草酸二钾盐

质量指标:

项 目 指 标
含量 ≥75%
干燥失重 ≤8 %
灼烧残渣 18.0‐22.0 %
重金属(以Pb计) ≤20ppm
砷(以As计) ≤2ppm
旋光度 +40゜‐+50゜
3.8‐4.8 %
硫酸盐: ≤0.029%
氯化物 ≤0.014%
水不溶物 <0.1%
PH 值 5‐6
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