甘海胃康胶囊

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拼音名: Ganhai Weikang Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─523

标准编号:WS- 10508(ZD- 0508 )-2002  

目录

处方

甘草285g 海螵蛸158g 沙棘126g 枳实285g 白术379g 黄柏95g 延胡索100g 绞股蓝总苷4.7g制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则透明薄片表面具颗粒状条带,不规则碎块表面显网状或点状纹理。 (2)取本品内容物0.4g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氨试液15ml使溶解,用水饱和的正丁醇洗涤3次,每次ml,氨试液备用;合并正丁醇液,用氨试液20ml振摇提取,合并上述氨试液,用盐酸调节pH值至2~3,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加正丁醇饱和的水洗涤3次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以水-乙醇-醋酸乙酯-醋酸(4:2:1:0.02)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物12g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水溶液用浓氨试液调节pH值至碱性,再用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,用正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-0.1mol/l醋酸铵溶液-冰醋酸(28:72:0.3)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。(折合甘草酸为0.09795mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物,研细,混匀,取0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.55mg。  

功能主治

健脾和胃,收敛止痛。用于脾虚气滞所致的胃及十二指肠溃疡慢性胃炎反流性食道炎。  

用法用量

口服,一次粒,一日3次。  

规格

每粒装0.4g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。

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