甘桔冰梅片

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拼音名: Gan Jie Bingmei Pian

英文名:书页号:GYB-64 

标准编号:WS-10871(ZD-0871)-2002  

目录

处方

桔梗100g 薄荷100g 射干100g 蝉蜕50g 乌梅(去核)50g 冰片5g 甘草100g 青果100g 羧甲基淀粉钠8g 硬脂酸镁2g 制成 1000片  

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显褐色;气香,味辛、微苦。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-5%冰醋酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.12mg,折合甘草酸为0.1175mg)。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.35mg。

【功能主治】 清热开音。用于风热犯肺引起的的失音声哑。

【用法用量】 口服,一次片,一日~4次。

【规格】 基片重0.2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。  

甘桔冰梅片【鉴别

(1)

取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,再置沸水浴上加热1小时(至无冰片、薄荷气),残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液-乙醇(1:1)混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

(2)

取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,超声处 10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

(3)

取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和正丁醇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

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