清热通淋胶囊

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清热通淋胶囊

拼音名:Qingre Tonglin Jiaonang

英文名:书页号:X32-89

标准编号:WS3-392(Z-062)-2001(Z)

【处方】爵床 苦参 白茅根 硼砂

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒;气微,味苦

【鉴别】(1)取本品内容物0.6g,加水10ml,苯20ml,加热回流0.5小时,滤过,滤液置分液漏斗中,分取苯层,浓缩至干,加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取爵床对照药材3g,加水60ml,回流提取2小时,滤过,滤液浓缩至10ml,加苯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-甲酸(5:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷酸无水乙醇溶液,在105℃加热2分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物0.6g,置索氏提取器中,加无水乙醇60ml,置水浴中提取2小时,提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白茅根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(5:0.06)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%香草醛硫酸-冰醋酸(1:2.5)溶液,在105℃加热约3分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】重金属 取本品1g,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅺ E),含重金属不得过百万分。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)

【含量测定】取本品装量差异检查项下的内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇60ml,置水浴中提取3小时,提取液浓缩至干,加少量乙醇加热使溶解,并定量转移至5ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.24g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取供试品溶液3μl,对照品溶液2μl与6μl,交叉点于同一高效硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(8:0.06)为展开剂,另取浓氨溶液0.5ml于一小烧杯中,置层析缸内饱和,展开,取出,晾干,在60℃加热0.5小时,取出,趁热喷以稀碘化铋钾试液,迅速挥干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=5lOnm,λ<[R]>=600nm,测量供试品吸取度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于1.0mg。

【功能与主治】清热、利湿、通淋。用于下焦湿热所致热淋。症见小便频急、尿道刺痛、尿液混浊、口干苦等,以及急性下尿路泌尿系感染见于上述症候者。

【用法与用量】口服,一次粒,一日3次,或遵医嘱。2周为一疗程。

【注意】肾功能不良者注意定期复查。虚证慎用。孕妇忌服。偶见消化道不适,一般可自行缓解。胃脘不适者宜在饭后服药。

【规格】每粒装0.37g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】2年

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