清开灵泡腾片

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清开灵泡腾片

拼音名:Qingkailing Paotengpian

英文名:

书页号:X35-92

标准编号:WS3-203(Z-203)-2002(Z)

【处方】胆酸 珍珠母 猪去氧胆酸 栀子 水牛角 板蓝根 黄芩苷 金银花

【性状】本品为浅黄色至棕黄色的片;味甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)照[含量测定]项下方法试验,供试品色谱图中应呈现与黄芩苷对照品保留时间相一致的色谱峰。 (2)取本品5片,研细,加热水40ml使溶解,离心,取上清液,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片,加热水50ml使溶解,放冷,再加甲醇50ml,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

崩解时限 取本品1片,置250ml烧杯中,烧杯中加入热水200ml,有许多气泡放出,当气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩余,按崩解时限检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅻ A)检验,取本品6片,各片均应在5分钟内崩解。 其他应符合片剂项下的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(45:55:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含黄芩苷0.05mg)。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品10片,研细,取约0.8g,精密称定,置100ml烧杯中,加水(70~80℃)40ml,待完全泡腾后,放冷,加入甲醇40ml,摇匀,转移至100ml量瓶中,超声处理15分钟使溶解,并用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄芩苷(C21H18O11)不得少于9.0mg。  

功能与主治

清热解毒镇静安神。用于外感风热时毒,火毒内盛所致高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染病毒性感冒急性化脓性扁桃体炎急性咽炎急性气管炎,高热等病症属上述证候者。  

用法与用量

热水中泡腾溶解后服用,一次~4片,一日3次;儿童酌减或遵医嘱。  

注意

久病体虚患者如出现腹泻时慎用。  

规格

每片重1g  

贮藏

密封。  

有效期

2.5年

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