消癌平注射液

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消癌平注射液

消癌平注射液

拼音名:Xiao’aiping Zhusheye

英文名:

书页号:GKZE─442

标准编号:WS-10630(ZD-0630)-2002

【规格】 每支装(1)2ml(肌内注射)(2)20ml(静脉注射)

【贮藏】 密封,避光。

【处方】 通关藤浸膏200ml 聚山梨酯80 3ml(静注) 制成 1000ml

【性状】 本品为棕黄色的澄明液体。

【有效期】 1.5年。 注:通关藤浸膏制法:取通关藤1000g,加水煎煮三次,第一次小时,第二次小时,第三次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至400ml,放冷,加85%乙醇8倍量,搅匀,在4℃放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至300ml,滤过,加乙醇8倍量,搅匀,在4℃放置48小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,在4℃放置48小时,滤过,滤液浓缩至约200ml,即得。  

目录

鉴别

取本品10ml,加水使成20ml,加浓氨试液1ml,用氯仿振摇洗涤2次,每次ml,弃去氯仿层,水层再用正丁醇振摇洗涤2次,每次ml,弃去正丁醇层,取水层浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,放置,取上清液作为供试品溶液。另取通关藤对照药材2g,加水50ml,浸泡放置24小时,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(15:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 总固体 精密吸取本品10ml,置称定重量蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,取出,迅速称定重量,计算,即得。 本品每1ml遗留残渣应为35.0mg~45.0mg。 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G) 蛋白质 取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混匀,放置5分钟,不得出现浑浊。 草酸盐 (静脉注射测)取本品2ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定。 树脂 取本品5ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定。 鞣质 取本品1ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定。 钾离子 (静脉注射测)精密量取本品2ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定。 热原 取本品与10%葡萄糖注射液(1:1)的稀释液,按家兔体重每1kg注射10ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅷ A),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密量取2ml,加乙醇至25ml,摇匀,取2ml,加乙醇至25ml,摇匀,即得。 测定法 精密吸取供试品溶液、对照品溶液、乙醇各2ml,分别置25ml具塞刻度试管中,加无水乙醇至5ml,再分别精密加入0.3%十二烷基硫酸钠溶液2ml、0.5%铁氰化钾-1%三氯化铁(1:1)混合溶液2ml,摇匀,暗处放置5分钟,加0.1mol/l盐酸溶液至25ml,摇匀,暗处放置20分钟,以上述乙醇管为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),分别在764nm的波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每1ml含总酚酸以绿原酸(C16H18O9)计,应为9.0mg~13.0mg。  

功能主治

清热解毒化痰软坚。用于食道癌胃癌肺癌肝癌,并可配合放疗、化疗的辅助治疗。  

用法用量

肌内注射:一次~4ml,一日~2次;或遵医嘱。 静脉滴注:用5%或10%葡萄糖注射液稀释后滴注,一次~100ml,一日一次;或遵医嘱。  

注意事项

个别患者在用药期间有低热,多汗,游走性肌肉关节疼痛等不适,一般不须特殊处理。

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