氨溴特罗口服溶液

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外包装

【药品名称】

通用名氨溴特罗口服溶液

商品名:易坦静Ò 

英文名:Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

汉语拼音:Anxiuteluo Koufurongye

【成份】

本品为复方制剂,其组成成份为每ml含盐酸氨溴索1.5mg,盐酸克仑特罗1μg。

【性状】

本品为无色的澄清液体,有芳香气,味甜。

适应症

用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎支气管哮喘肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。  

用法用量

1.小儿(12岁以下):口服,一次~15ml,一日2次。

根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。

年 龄 体 重 每次用药量

未满8个月 4 ~ 8kg 2.5ml

8个月~ 1岁 8 ~ 12kg 5.0ml

2 ~ 3岁 12 ~ 16kg 7.5ml

4 ~ 5岁 16 ~ 22kg 10.0ml

6 ~12岁 22 ~ 35kg 15.0ml

2.12岁以上儿童及成人:口服,一次ml,一日2次;症状明显好转后可减至一次ml,一日~3次;对严重呼吸困难患者,最初2~3天,口服一次ml,一日3次。  

不良反应

1. 精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕失眠兴奋、四肢发麻等。

2. 循环系统:偶见心悸心动过速血压升高心律不齐等。

3. 过敏症:偶见过敏性皮疹,且在部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒支气管痉挛低血压虚脱等,此时应停药。

4. 其它:偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。

【禁忌】

肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。  

注意事项

1.甲状腺机能亢进症、高血压心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。

2.曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导,而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

据报导,动物试验大鼠)中,孕后期使用本品后,子宫平滑肌收缩受到抑制,从而引起分娩推迟。

本品对胎儿的安全性尚不明确,因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。

【老年用药】

由于老年人的生理机能低下,应注意减量。

药物相互作用

1.与肾上腺素异丙肾上腺素儿茶酚胺类药物合用,可致心律不齐,故不宜合用。

2.正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增强本品对血管系统的作用, 应特别注意。

3.不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。

4.正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者,服用本品时,应注意。

药物过量

长期过量用药时,可致心律不齐或心麻痹,应特别注意。长期用药的过量的症状,一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药,但有支气管痉挛史的患者应慎用。

【药理毒理】

氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。

【贮藏】

室温,密封保存。

【包装】

PET瓶装 (1)60ml/瓶 (2)75ml/瓶 (3)100ml/瓶 (4)120ml/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准 WS1-(X-118)-2006Z

【批准文号】

国药准字H20040317

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